Pil KB Pria Memasuki Tahap Uji Coba pada Manusia: Begini Keuntungannya

TRIBUNMANADO.CO.ID - Pil kontrasepsi pria non-hormonal pertama memasuki uji klinis Fase 2; dengan hasil yang menjanjikan pada hewan, pil ini menawarkan pilihan yang reversibel dan bebas efek samping, yang bertujuan untuk mengalihkan beban kontrasepsi dan mendorong pembagian tanggung jawab keluarga berencana yang lebih adil.

Untuk pertama kalinya, pil KB pria nonhormonal telah memasuki fase kedua uji klinis pada manusia. Terobosan ini berpotensi menggeser keseimbangan tanggung jawab dalam kontrasepsi, yang secara tradisional hampir sepenuhnya dipikul oleh perempuan.

“Ini adalah tujuan utama penelitian kontrasepsi, dan sudah berlangsung selama bertahun-tahun,” kata Prof Ido Sholt, kepala Unit Kedokteran Ibu-Janin di Kampus Perawatan Kesehatan Rambam. “Seluruh beban dibebankan kepada perempuan, yang menjalani perawatan hormonal dengan segala konsekuensinya. Masalah ini mencakup dimensi sosial, medis, historis, dan politik.”

Studi ini baru-baru ini dipublikasikan di jurnal ilmiah Nature Communications. Uji klinis awal (Fase 1) telah selesai, menunjukkan bahwa obat tersebut aman untuk digunakan pada pria. Uji keamanan dan kemanjuran yang melibatkan sekelompok kecil relawan (Fase 2) kini telah dimulai di Selandia Baru. Tim peneliti berharap dapat menyelesaikan fase ini dan menerbitkan hasilnya pada akhir tahun 2025.

"Masih terlalu dini untuk memprediksi seberapa sukses obat ini pada manusia, tetapi berdasarkan hasil pada primata, semuanya mengarah ke arah yang baik," kata Prof Sholt. "Obat eksperimental ini menghambat produksi sperma pada pria, hampir tanpa efek samping."

Obat baru tersebut, yang dikenal sebagai YCT-529, menunjukkan hasil yang menggembirakan dalam uji coba yang melibatkan tikus dan monyet makaka, dengan efek samping yang minimal. Pada tikus jantan, alat kontrasepsi tersebut menjadi efektif dalam waktu satu bulan, sehingga mengurangi tingkat kehamilan pada pasangan betina hingga hampir nol. Monyet jantan memerlukan dosis obat yang lebih tinggi, tetapi mereka juga mengalami penurunan jumlah sperma yang cepat dan signifikan, tanpa efek samping yang parah.

Cara Kerja Obat

Penelitian ini meneliti efektivitas, keamanan, dan pembalikan pil kontrasepsi nonhormonal untuk pria, YCT-529, yang bekerja dengan cara memblokir reseptor asam retinoat RARα. Reseptor ini terlibat dalam produksi sperma. Penelitian ini dilakukan pada puluhan tikus jantan dan enam monyet makaka, yang dibagi menjadi dua kelompok. Tikus menerima dosis harian 10 atau 20 miligram per kilogram selama dua atau empat minggu, sementara monyet diberi dosis yang meningkat secara bertahap hingga 7,5 miligram per kilogram per hari.

Para peneliti menganalisis jumlah sperma, kesuburan saat kawin, biopsi testis, pemeriksaan histologis, dan kadar hormon, termasuk testosteron, FSH, dan inhibin B. Di antara tikus yang menerima 10 miligram per kilogram selama empat minggu, tingkat keberhasilan kontrasepsi adalah 99 persen. 

Pada monyet, jumlah sperma menurun drastis hanya dalam waktu dua minggu. Kesuburan pulih sepenuhnya dalam waktu 6–12 minggu pada tikus dan 73–148 hari pada monyet, tergantung pada dosisnya. Tidak ada efek samping serius yang diamati, kadar hormon tetap stabil, dan tidak ditemukan kerusakan permanen pada jaringan testis—mendukung evaluasi obat yang berkelanjutan dalam uji coba pada manusia.

Keuntungan utama dari pengembangan ini adalah efek obat tersebut sepenuhnya dapat dipulihkan. Setelah pengobatan dihentikan, hewan tersebut kembali subur sepenuhnya. Selain itu, obat tersebut tidak mengubah kadar tiga hormon utama yang terlibat dalam produksi sperma: testosteron, FSH, dan inhibin B.

Menurut Prof Sholt, sifat reversibel ini membuat pil baru ini sangat menarik dibandingkan dengan metode kontrasepsi pria yang sudah ada. "Begitu pengobatan dihentikan, kesuburan kembali. Ini memberikan solusi reversibel tanpa efek samping atau perlunya prosedur pembedahan. Selama bertahun-tahun, semua metode kontrasepsi pria yang dikembangkan melibatkan efek samping yang signifikan, seperti penambahan berat badan, depresi, peningkatan kadar kolesterol 'jahat', dan hilangnya libido, dan lain-lain."

YCT-529 bekerja dengan secara khusus menargetkan reseptor RARα, suatu protein yang terlibat dalam pertumbuhan sel, produksi sperma, dan perkembangan embrio. Dengan secara eksklusif memblokir reseptor ini, obat tersebut meminimalkan risiko efek samping pada sistem lain.

"Ada banyak reseptor di dalam tubuh, tetapi yang satu ini khusus untuk testis," jelas Prof. Sholt. "Kehebatan dari pengembangan ini adalah obat ini hanya menargetkan reseptor spesifik ini, sehingga terhindar dari efek samping pada sistem lain."

Dikutip YNet, laboratorium yang dipimpin oleh Prof. Gunda Georg di University of Minnesota memimpin penelitian tersebut, bekerja sama dengan para ilmuwan dari Columbia University dan perusahaan farmasi YourChoice Therapeutics. Proyek yang didanai oleh US National Institutes of Health (NIH) ini telah berlangsung sejak 2022, meskipun kemajuannya lebih lambat dari yang diharapkan.