Uji Coba Vaksin Virus Corona Global Dihentikan, Penyakitnya Tak Dapat Dijelaskan, Uji Klinis Gagal?

TRIBUNMANADO.CO.ID - Sebuah perusahaan Farmasi di Inggris bernama AstraZeneca Plc mengatakan telah menghentikan uji coba Global,

termasuk uji coba tahap akhir yang besar, dari eksperimental vaksin Virus Corona (Covid-19).

Mencuat hal itu disebabkan karena penyakit yang tidak dapat dijelaskan pada peserta penelitian.

Apakah vaksin virus corona gagal dalam uji cobanya?

Dilansir Reuters (15/09/20), vaksin yang dikembangkan Universitas Oxford Inggris yang telah dideskripsikan

oleh Organisasi Kesehatan Dunia sebagai kandidat utama dunia dan yang paling maju dalam hal pengembangan.

Penangguhan meredupkan prospek peluncuran awal di tengah laporan.

Di mana tujuan agar Amerika Serikat mendapat persetujuan jalur cepat sebelum pemilihan presiden November mendatang.

Produsen obat Inggris itu mengatakan secara sukarela menghentikan uji coba untuk memungkinkan komite independen meninjau data keamanan

dan bekerja untuk mempercepat peninjauan untuk meminimalkan potensi dampak pada jadwal uji coba.

"Ini adalah tindakan rutin yang harus dilakukan setiap kali ada penyakit yang berpotensi tidak dapat dijelaskan di salah satu uji coba," kata pihak perusahaan AstraZeneca Plc dalam pernyataan e-mail.

Sifat penyakit tidak diungkapkan meskipun peserta diharapkan pulih menurut Stat News,

yang pertama kali melaporkan penangguhan karena "dugaan reaksi merugikan yang serius".

Badan Pengawas Obat dan Makanan A.S. mendefinisikan peristiwa merugikan sebagai peristiwa yang bukti menunjukkan kemungkinan hubungan dengan obat yang sedang diuji.

Berdasarkan laporan New York Times yang dimuat pada (09/09/20), seseorang yang mengetahui situasi tersebut,

ada peserta yang berbasis di Inggris ditemukan menderita myelitis transversal,

sindrom peradangan yang mempengaruhi sumsum tulang belakang dan sering dipicu oleh infeksi virus.

Apakah penyakit itu terkait langsung dengan vaksin AstraZeneca?

Hal itu masih belum jelas, kata laporan itu.

Pihak AstraZeneca Plc pun menolak mengomentari laporan tersebut.

Waktu jeda dalam uji coba vaksin AstraZeneca belum tentu merupakan kemunduran, kata menteri kesehatan Inggris.

Saham AstraZeneca Plc turun lebih dari 8% setelah jam-jam perdagangan AS,

sementara saham pengembang vaksin saingannya Moderna Inc naik lebih dari 4%.

Saham di unit AstraZeneca di India, AstraZeneca Pharma India Ltd, turun lebih dari 12%.

Disebut AZD1222, vaksin ini sedang dalam uji klinis tahap akhir di Amerika Serikat, Inggris, Brasil,

dan Afrika Selatan dan uji coba tambahan direncanakan di Jepang dan Rusia.

Uji coba tersebut bertujuan untuk mendaftarkan hingga 50.000 peserta secara global.

Korea Selatan pada hari Rabu mengatakan akan memeriksa penangguhan

dan meninjau rencananya untuk berpartisipasi dalam pembuatan vaksin.

"Tidak jarang uji klinis ditangguhkan karena berbagai faktor berinteraksi," kata pejabat kementerian kesehatan Yoon Tae-ho dalam pengarahan.

Keputusan untuk menunda uji coba telah memengaruhi uji klinis yang dilakukan oleh pembuat vaksin lain,

yang mencari tanda-tanda reaksi serupa, kata Stat.

Institut Kesehatan Nasional AS, yang menyediakan dana untuk uji coba AstraZeneca Plc, menolak berkomentar.

Moderna mengatakan dalam pernyataan emailnya bahwa mereka "tidak mengetahui dampak apa pun" terhadap studi vaksin COVID-19 yang sedang berlangsung saat ini.

Sembilan pengembang vaksin terkemuka AS dan Eropa berjanji pada Selasa untuk menegakkan standar keamanan

dan kemanjuran ilmiah untuk vaksin eksperimental mereka meskipun ada urgensi untuk menahan pandemi virus corona.

Perusahaan-perusahaan tersebut, termasuk AstraZeneca, Moderna dan Pfizer,

mengeluarkan apa yang mereka sebut sebagai “janji bersejarah”

setelah meningkatnya kekhawatiran bahwa standar keselamatan mungkin tergelincir karena tekanan politik untuk segera mengeluarkan vaksin.

Perusahaan mengatakan mereka akan "menjunjung tinggi integritas proses ilmiah saat mereka bekerja menuju potensi pengajuan peraturan global dan persetujuan vaksin Covid-19 pertama."

Penandatangan lainnya adalah Johnson & Johnson, Merck & Co, GlaxoSmithKline, Novavax Inc, Sanofi dan BioNTech. (Reuters/Deena Beasley)

• Erick Thohir: Kita Harap yang Memiliki Uang Bisa Bantu Keuangan Negara dengan Vaksinasi Mandiri

• Isu Vaksin Covid-19 di Kampanye Pilpres AS, Harris: Saya Percaya Ahli Tapi Tidak dengan Donald Trump

• Pria Bule Ini Minum Kencing 7 Liter Setiap Hari, Suntik ke Kulit & Telinga, Ngaku Vaksinasi Tubuh